La Food and Drug Administration des États-Unis fournit désormais des mises à jour quotidiennes en temps réel sur les données sur les événements indésirables de son système de déclaration.
Dans un effort pour moderniser et assurer la transparence sur la santé publique, l’agence a annoncé à la fin de la semaine dernière que les données sur les événements indésirables du système de rapport d’événements indésirables de la FDA (FAERS) seront publiés quotidiennement. Auparavant, des mises à jour ont été publiées sur une base trimestrielle.
« Les personnes qui naviguent sur les sites Web de rapports sur les événements indésirables du gouvernement ne devraient pas avoir à attendre des mois pour que cette information devienne publique », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary, MD, MPH, dans un communiqué. « Nous fermons cette période d’attente et continuerons à rationaliser le processus du début à la fin. »
Le FAERS contient des rapports de professionnels de la santé, de consommateurs et de fabricants sur des événements indésirables, des erreurs de médicaments graves et des plaintes de qualité des produits pour les médicaments sur ordonnance et les biologiques. Le public peut accéder aux données sur le tableau de bord public FAERS. Selon la FDA, l’agence reçoit chaque année plus de 2 millions de rapports sur les événements indésirables et les rapports d’erreur de médicament.
Le passage à la publication quotidienne fait partie de « la stratégie de modernisation des données plus large de la FDA pour rationaliser tous ses systèmes de rapports d’événements indésirables et augmenter la fréquence des rapports dans tous les systèmes pour identifier les signaux de sécurité plus rapidement », écrit l’agence dans un communiqué de presse.
La FDA encourage à la fois les professionnels de la santé et le public à signaler tout événement indésirable avec des produits médicaux humains sur le site Web de la FDA Medwatch.