La Food and Drug Administration des États-Unis prend de nouvelles mesures pour réglementer les publicités de médicaments directes aux consommateurs et éliminer les publicités trompeuses de préoccupation que les patients ne reçoivent pas un « équilibre équitable » d’informations sur les produits pharmaceutiques.
« Depuis trop longtemps, la FDA a permis à des publicités de médicaments trompeurs, à déformer la relation médecin-patient et à créer une demande accrue de médicaments indépendamment de la pertinence clinique », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary, MD, MPH, dans un communiqué.
Cette semaine, l’agence a annoncé qu’elle avait envoyé des milliers de lettres à des sociétés pharmaceutiques les avertissant de supprimer les publicités trompeuses. Environ 100 lettres de cessez-vous-désiste ont également été envoyées aux sociétés que la FDA a déterminées par des annonces « trompeuses ».
Cela contraste avec une seule lettre d’avertissement envoyée en 2023 et Zero envoyée en 2024. « Malgré des violations généralisées, la FDA a été de plus en plus laxiste et réactive dans son approche d’application au cours des dernières décennies », a écrit l’agence dans un communiqué.
La FDA a également lancé des règles pour éliminer la faille « de disposition adéquate », créée en 1997. Avant 1997, des publicités pharmaceutiques ont été tenues de signaler toutes les contre-indications, les avertissements en boîte et les précautions dans les publicités, mais ensuite les téléspectateurs de la FDA, une échappatoire qui a permis aux sociétés d’inclure une « déclaration à risque majeure », puis des téléspectateurs directs sur un site Web, un numéro sans tâches, ou un concept d’impression pour compléter.
Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, cette échappatoire conserve des informations de sécurité vitales des patients et a eu un impact négatif sur la santé publique. L’action récente de la FDA renvoie la politique au statu quo avant 1997, obligeant les sociétés pharmaceutiques à présenter des déclarations factuelles et non controversées qui sont légalement requises dans la publicité médicamenteuse.
Indiquant que l’agence ne tolérera plus les pratiques trompeuses, la FDA a déclaré qu’elle mettra « de manière agressive » à mettre en œuvre des outils d’application disponibles et a déjà commencé à utiliser l’intelligence artificielle et d’autres outils pour examiner les publicités médicamenteuses actuelles.
La loi actuelle oblige les publicités à des médicaments pharmaceutiques pour présenter un équilibre équitable des risques et des avantages d’un médicament, éviter l’exagération des avantages, divulguer les relations financières et inclure des informations sur les effets secondaires et les contre-indications.
En expliquant son raisonnement derrière ces décisions, la FDA a cité une revue en 2024 dans le Journal of Pharmaceutical Health Services Research Cela a montré que 33% des publications pharmaceutiques sur les réseaux sociaux comprennent des dommages potentiels sur les médicaments et 88% des publicités pour les médicaments les plus vendus ne sont pas publiés par les entreprises elles-mêmes et peuvent donc ne pas respecter les directives de la FDA Fair Balance.