Une dose hebdomadaire plus élevée de sémaglutide (7,2 mg) peut améliorer considérablement la perte de poids et les résultats de santé connexes chez les adultes vivant avec l’obésité, y compris ceux atteints de diabète de type 2 (T2D), selon les résultats de deux essais cliniques internationaux de phase 3 à grande échelle.
Les résultats, publiés dans Le Lancet Diabetes & Endocrinology Journal, suggère qu’une dose plus élevée de sémaglutide offre une nouvelle option prometteuse pour les personnes atteintes d’obésité, y compris celles atteintes de T2D, qui n’ont pas atteint une perte de poids suffisante avec les traitements existants.
Les essais cliniques T2D Step Up et intensification sont les premiers à déterminer si l’augmentation de la dose de sémaglutide à partir de la dose actuellement approuvée de 2,4 mg à 7,2 mg est sûre et conduit à une réduction de poids supplémentaire. Les participants à l’essai ont été randomisés pour recevoir soit la dose de sémaglutide de 7,2 mg plus élevée, la dose de 2,4 mg actuellement approuvée ou le placebo sur 72 semaines. Tous les participants – sans cesse du groupe de traitement – ont reçu des interventions de style de vie telles que des conseils alimentaires et une augmentation des recommandations d’activité physique.
Chez les adultes sans diabète, une dose de sémaglutide de 7,2 mg a entraîné une perte de poids moyenne de près de 19%, dépassant la perte de 16% observée avec 2,4 mg et 4% avec un placebo. Près de la moitié des participants à la dose plus élevée ont perdu 20% ou plus de leur poids corporel, avec environ un tiers perdant au moins 25%. Les participants ont également connu des améliorations du tour de taille, de la pression artérielle, de la glycémie et du taux de cholestérol, tous les facteurs clés pour réduire les risques pour la santé liés à l’obésité.
De même, chez les adultes atteints d’obésité et de T2D, la dose de 7,2 mg a entraîné une perte de poids moyenne de 13% contre 10% avec 2,4 mg et 3,9% avec un placebo, ainsi que des réductions significatives de la glycémie et de la taille de la taille.
Les deux essais ont indiqué que la dose plus élevée de sémaglutide était sûre et généralement bien tolérée. Les effets secondaires gastro-intestinaux comme les nausées et la diarrhée, et certains symptômes sensoriels comme les picotements, étaient les plus courants. Cependant, la plupart des effets secondaires étaient gérables, résolus au fil du temps et n’ont pas conduit les participants à abandonner le procès. Aucune augmentation des événements indésirables graves ou une hypoglycémie sévère n’a été observée avec la dose plus élevée.
En offrant une plus grande réduction du poids et des avantages métaboliques tout en maintenant un profil de sécurité favorable, les auteurs disent que cette dose plus élevée pourrait aider davantage de personnes à atteindre leurs objectifs de santé et à réduire le fardeau des complications liées à l’obésité dans le monde. Cependant, ils soulignent que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre les avantages et les risques à long terme.