par I. Edwards
Le Dr Marty Makary venait de terminer sa dernière opération à Johns Hopkins lorsqu'il est entré dans l'un des rôles les plus puissants de la santé publique américaine.
Maintenant, en tant que nouveau commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), il ne perd pas de temps à tracer un nouveau cours pour l'agence.
Dans une interview exclusive avec le médecin et écrivain, le Dr Jeremy Faust sur Subsk, Makary a ouvert ses premières semaines au travail, sa vision pour l'avenir et pourquoi il pense que la FDA n'a pas besoin d'une refonte complète pour fournir des conseils et une surveillance plus fiables et plus fiables.
« Il n'y aura pas de réorganisation », a déclaré Makary dans l'interview. Au lieu de cela, il veut se concentrer sur des réformes simples, comme l'élimination des colorants synthétiques de l'approvisionnement alimentaire, en utilisant une technologie plus moderne et en gardant la science indépendante de l'industrie.
Makary a également partagé des préoccupations concernant le temps qu'il faut de nouveaux médicaments pour arriver sur le marché.
Il a interrogé des systèmes obsolètes qui ralentissent l'approbation de l'intelligence artificielle médicale (IA) et permettent des normes d'inspection plus faibles pour les fabricants de médicaments étrangers.
« Ma conviction est que la FDA peut se moderniser si nous défierons des hypothèses profondément tenues et des façons de faire traditionnelles », a expliqué Makary. « Pour ce faire, nous devons respecter deux principes directeurs fondamentaux – la science standard et le bon sens. »
Le nouveau commissaire a également déclaré: « Pour être clair, aucun scientifique ou inspecteur n'a été licencié », lors de récentes coupes de dotation, malgré les rapports de certains employés qui estiment que les ressources sont très basses.
Il a dit qu'il évalue les besoins en personnel et essaie de répondre aux conséquences imprévues.
Makary a cependant dit que la duplication est un problème.
« L'agence est également devenue gonflée avec des services en double en raison de la culture cloisonnée », a-t-il déclaré. « Nous avions des centaines d'employés ayant une« stratégie »ou« stratégique »dans leur titre d'emploi, de nombreux DSI et plusieurs bureaux de voyage. Certains des plus grands domaines de déchets étaient des systèmes informatiques duplicatifs. Il y avait aussi des centaines de membres du personnel de communication.»
Quelques-unes des autres priorités de Makary comprennent:
- Promouvoir les approbations de médicaments plus rapides et plus efficaces
- Réduire les tests animaux
- Créer des aliments plus sains pour les enfants
- Soutenir l'utilisation de l'IA en médecine
- Promouvoir la sécurité publique
« Il n'y a littéralement rien de politique dans l'une de ces priorités », a-t-il déclaré. « J'ai une grande confiance dans les nombreux scientifiques, inspecteurs et personnel de la FDA pour aider à atteindre ces objectifs et je suis ravi de travailler avec eux. Mon objectif est d'apprendre à connaître autant que possible. »
Makary a noté que l'agence avait agi la semaine dernière pour éliminer huit colorants alimentaires à base de pétrole de l'approvisionnement alimentaire américain. Il s'attend à plus d'annonces dans les semaines à venir.
Il a repoussé les allégations de pression politique à l'agence.
« Je suis responsable de 100% des décisions prises à la FDA. Personne au-dessus de moi n'a été ou ne prendra pas de décisions sur les produits », a déclaré Makary, ajoutant le secrétaire à la santé et aux services sociaux (Robert F.) Kennedy (Jr.) a le droit d'offrir des recommandations.
« Mais », a-t-il ajouté, « je prends mes décisions sur la base des deux principes directeurs de la science des normes de or et du bon sens. Lorsque le secrétaire Kennedy me propose une suggestion, il ajoute toujours: » Vous décidez par vous-même. » Donc, oui, il y a l'indépendance. «
Sur les vaccins covidés, Makary a souligné la nécessité de données plus récentes, surtout maintenant que la plupart des gens ont une certaine immunité.
« Aujourd'hui, il y a une large immunité par la population, et la grande question est, est-ce qu'elle offre un avantage? Sans étude sur la nouvelle formulation et le nouveau produit, nous ne pouvons pas donner une réponse honnête et fondée sur des preuves à cette question », a-t-il déclaré.
« Ce sont de nouveaux produits de vaccination, pas le vaccin contre la grippe éprouvé qui existe depuis 80 ans », a ajouté Makary. « Si nous avions une étude montrant que les boosters covidés aident à garder les gens à l'écart de l'hôpital aujourd'hui, cela pourrait augmenter considérablement le taux d'absorption de vaccin covide faible que nous avons aujourd'hui. »
Quant aux préoccupations concernant le faible moral de l'agence, Makary a reconnu les questions passées.
« Il y a beaucoup de récits passés et présents, certains ayant un rotation politique. Le seul récit qui n'est certainement pas vrai est que le moral était génial auparavant », a-t-il expliqué.
« Nous reconstruisons maintenant la culture pour créer plus de travail d'équipe, de collégialité et de services partagés à travers l'agence. »