Les résultats de l’étude la plus vaste et la plus longue de ce type ont montré que le médicament metformine peut aider à gérer la prise de poids chez les jeunes en surpoids ou obèses qui prennent des médicaments pour traiter le trouble bipolaire et devrait être adopté comme traitement standard.
L’ouvrage est publié dans La psychiatrie du Lancet journal. Le projet a été dirigé par des chercheurs de l’Université de Cincinnati et de l’Hôpital pour enfants de Cincinnati.
Les médicaments destinés à traiter le trouble bipolaire, appelés antipsychotiques de deuxième génération (SGA), sont souvent efficaces pour améliorer la santé mentale des jeunes patients, mais peuvent avoir des effets secondaires importants, notamment une augmentation de l’appétit et une prise de poids. Les effets secondaires peuvent amener les patients à ne pas prendre leurs médicaments, et la prise de poids peut entraîner des conséquences néfastes pour la santé à vie.
« Donc, vous ne regardez pas seulement la santé mentale, mais vous regardez la santé physique de la personne dans son ensemble », a déclaré Christina Klein, Ph.D., professeure adjointe au département de psychiatrie et de neurosciences comportementales de l’Université de médecine.
L’étude MOBILITY a examiné l’utilisation de la metformine, un médicament généralement utilisé pour le diabète de type 2 et également connu pour prévenir la prise de poids. Klein a déclaré que l’étude avait une conception pragmatique, ce qui signifie qu’elle avait des critères d’inscription larges et qu’elle avait été menée dans une grande variété de cliniques, même celles sans participation préalable à des études de recherche, telles que les cliniques communautaires de santé mentale.
Au total, 1 565 patients âgés de 8 à 19 ans atteints de trouble bipolaire et prenant des SGA ont été inclus dans l’étude. Toutes les personnes inscrites à l’essai ont reçu une brève intervention sur un mode de vie sain accompagnée de recommandations en matière d’alimentation saine et d’exercice. La moitié des jeunes ont été randomisés pour recevoir de la metformine en plus de l’intervention sur un mode de vie sain.
Les données de suivi à six et 24 mois ont révélé que les patients du groupe metformine associé à un mode de vie sain présentaient un changement plus important de leur indice de masse corporelle z-score par rapport aux participants n’ayant pas reçu de metformine.
« L’interprétation de ceci est que l’effet sur le poids est modeste, mais pour la plupart des patients, les bénéfices de la metformine dépassent les risques », a déclaré Klein. « Il est suggéré que les cliniciens prescrivent de la metformine aux jeunes souffrant de troubles du spectre bipolaire, en surpoids ou obèses et traités avec un antipsychotique de deuxième génération. »
La metformine s’est également révélée bien tolérée et aucun événement indésirable majeur n’a été signalé. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés étaient des problèmes gastro-intestinaux, certains d’entre eux étant résolus en prenant le médicament avec de la nourriture ou en passant à une dose à libération prolongée.
Implications de l’étude
Coïncidant avec les résultats de l’essai, plusieurs lignes directrices nationales et internationales ont été publiées soutenant l’utilisation de la metformine pour la prévention de la prise de poids chez les populations pédiatriques et adultes prenant des SGA pour des troubles de santé mentale.
« Les résultats de MOBILITY sont conformes aux directives de pratique récentes et soutiennent la nouvelle norme de soins : les jeunes en surpoids ou obèses devraient commencer à prendre de la metformine en même temps qu’un antipsychotique de deuxième génération est initié », a déclaré Melissa DelBello, MD, chercheuse principale de l’étude et présidente dotée du Dr Stanley et Mickey Kaplan et professeur du département de psychiatrie et de neurosciences comportementales de la faculté de médecine de l’UC.
DelBello a noté que même si les médicaments amaigrissants agonistes du GLP-1 comme Ozempic sont devenus plus populaires, ils n’ont pas été suffisamment étudiés pour leur sécurité et leur efficacité à long terme chez les jeunes souffrant de troubles de santé mentale. De plus, la metformine est beaucoup plus abordable et accessible que les médicaments GLP-1, ce qui en fait potentiellement une option plus réalisable.
Mener un essai à long terme comme MOBILITY peut s’avérer difficile dans des conditions parfaites, et il a été partiellement mené au plus fort de la pandémie de COVID-19. Klein a déclaré que la participation des parties prenantes, l’identification de « champions » sur chaque site d’essai et l’inclusion de patients et de soignants dans l’équipe d’essai ont contribué à l’achèvement et au succès de l’essai.
DelBello a en outre attribué le succès de MOBILITY aux collaborations entre l’UC, Cincinnati Children’s, Northwell Health, les cliniques de santé mentale des sites communautaires et universitaires à travers les États-Unis et toutes les parties prenantes des essais.
« Cela incarne tout ce qu’il y a de bon dans la collaboration et la clinique des enfants et de l’UC pour la recherche sur les pratiques fondées sur des preuves », a déclaré Suzanne Sampang, MD, directrice par intérim de la division de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent à l’hôpital pour enfants de Cincinnati et professeur au département de psychiatrie et de neurosciences comportementales de l’UC.