Les patients qui utilisent des applications pour smartphone pour gérer leur diabète pourraient faire face à de graves problèmes de santé s'ils manquent les notifications nécessaires pour contrôler leur glycémie, ont averti les responsables de la santé américains.
La Food and Drug Administration a déclaré mercredi qu'elle avait reçu de multiples rapports d'utilisateurs manquants ou n'entendait pas d'importantes alertes médicales de leurs téléphones, conduisant à des cas de glycémie dangereusement bas et même de mort.
L'avertissement de l'agence s'applique à un domaine croissant d'appareils portables qui suivent les niveaux de sucre des patients ou fournissent automatiquement l'insuline, l'hormone qui aide à gérer le glucose dans le sang et à la décomposer en énergie.
De nos jours, de nombreux appareils sont programmés via des applications sur les téléphones des patients. Mais la FDA avertit que certains paramètres du téléphone, tels que la pause des notifications, peuvent amener les patients à manquer des mises à jour critiques. Dans d'autres cas, la connexion du téléphone à une nouvelle source audio, telle qu'une chaîne stéréo, pourrait modifier le volume des alertes que les utilisateurs sont habitués à entendre.
« Même s'ils sont configurés correctement, certaines modifications matérielles ou logicielles peuvent interrompre le fonctionnement attendu de ces appareils critiques, ce qui peut entraîner des dommages aux patients s'ils sont non détectés », a déclaré Courtney Lias, directeur de division du centre de périphériques de la FDA, dans un communiqué.
Environ 37 millions d'Américains souffrent de diabète. Les personnes atteintes de la maladie ne font pas suffisamment d'insuline ou ils y sont devenus résistants.
Les moniteurs de glucose continue sont de petits appareils qui utilisent un capteur sous la peau pour mesurer la glycémie, envoyant des lectures régulières à un smartphone ou à une smartwatch. Les pompes à insuline automatisées fournissent l'hormone à travers un cathéter attaché à l'abdomen et peuvent être programmées pour fournir une insuline supplémentaire avant les repas.
Comment s'assurer que les applications de surveillance du glucose fonctionnent correctement
Les régulateurs de la FDA recommandent:
– Déterminez les mises à jour automatiques sur votre smartphone jusqu'à ce que vous ayez confirmé que le nouveau système d'exploitation est compatible avec votre application de diabète.
—Après la connexion de votre smartphone à un nouvel accessoire, comme les écouteurs Bluetooth, confirmez que les alertes d'application sont toujours livrées et peuvent être entendues clairement.
—Ence un mois, vérifiez que les paramètres de notification de votre smartphone n'ont pas changé.
La FDA ne réglemente que certaines fonctionnalités d'application de santé
Depuis l'introduction d'iPhone et des appareils Android, des milliers d'applications ont été lancées pour aider les utilisateurs à gérer leur santé, des compteurs caloriques aux applications de santé mentale.
La FDA ne régule pas la grande majorité d'entre eux car ils ne présentent pas beaucoup de risques pour les consommateurs s'ils fonctionnent, selon les régulateurs. L'agence applique principalement les exigences de sécurité sur les applications qui transforment les smartphones en équivalent des appareils, par exemple, en surveillant les rythmes cardiaques ou d'autres lectures médicales critiques.
La FDA a déclaré mercredi qu'il parlait aux « fabricants pour s'assurer que les configurations d'alerte de smartphone de leurs appareils sont soigneusement évaluées avant l'utilisation par les patients ».